Stellenangebot MTLA in Jena, Medipolis Infrastruktur GmbH

Zur Unterstützung des pharmazeutischen Qualitätsmanagements sucht Medipolis zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Jena eine:n PTA, PKA, MDA, MTLA im QM (m/w/d) in Teilzeit (30 Stunden/Woche) in unbefristeter Anstellung. Die Arbeitszeiten können in Abstimmung mit der Teamleitung Mo-Fr flexibel aufgeteilt werden, anteilige Home Office Tätigkeit ist möglich.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung in allen Routinen des pharmazeutischen Qualitätsmanagements zur Gewährleistung einer hohen Arzneimittelqualität und -sicherheit innerhalb der gesamten Lieferkette
• Datenrecherche und Datenbankpflege
• Durchführung und Auswertung von Temperaturmessungen
• Protokollierung und Berichtserstellung
• Unterstützung bei der Durchführung von GMP/GDP-konformen Lagerqualifizierungen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Fahrzeugen und Verpackungen für den GDP-konformen Transport pharmazeutischer Produkte
• Messmittelverwaltung: ordnungsgemäße Kennzeichnung der Messmittel und Pflege der Messmittelliste; Planung, Durchführung und Dokumentation erforderlicher Kalibrierungen
• Pflege der Lieferantenliste und fristgerechte schriftliche oder telefonische Anforderung von Requalifizierungsunterlagen
• Überprüfung der zugesandten Unterlagen auf Vollständigkeit und Richtigkeit
• Korrespondenz mit den Lieferanten

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, PKA, MDA, MTLA, Kauffrau/-mann im Gesundheitswesen oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlich-kaufmännisch oder -technischer Abschluss
• Erste Erfahrungen im (pharmazeutischen) Qualitätsmanagement oder Interesse am Einstieg in diesen Bereich
• Grundkenntnisse in den regulatorischen Anforderungen des Arzneimittelhandels (Arzneimittelgesetz, AM-HandelsV, GDP-Leitlinie) sind wünschenswert (von Vorteil)
• Freude an Dokumentation, Datenpflege und Prozessmanagement
• Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise mit einem hohen Qualitätsbewusstsein
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools und gängigen Office-Anwendungen
• Führerschein Klasse B für gelegentliche Reisetätigkeiten (bis ca. 100 km um Jena unter Nutzung des Dienstfahrzeugs)
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B1)

Hast du dich wiedererkannt? Dann bewirb dich jetzt!